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什么是HACCP体系认证-众智质量环境管理体系认证

文章来源:郑州市众智认证服务有限企业     发布日期:2019/04/12     

什么是HACCP体系认证?河南HACCP认证中心-众智HACCP认证指出,HACCP是"HazardAnalysisCriticalControlPoint"英文缩写,即危害分析和关键控制点。HACCP体系被认为是控制食品安全和风味品质的最好最有效的管理体系。
什么是HACCP体系?国家标准GB/T15091-1994《食品工业基本术语》对HACCP的定义为:生产(加工)安全食品的一种控制手段;对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析,确定加工过程中的关键环节,建立、完善监控程序和监控标准,采取规范的纠正措施。国际标准CAC/RCP-1《食品卫生通则1997修订3版》对HACCP的定义为:鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系。
一、HACCP的产生与国外发展概述
近30年来,HACCP已经成为国际上共同认可和接受的食品安全保证体系,主要是对食品中微生物、化学和物理危害的安全进行控制。近年来政府及消费者对食品安全性的普遍关注和食品传染病的持续发生是HACCP体系得到广泛应用动力。HACCP发展大致分为两个阶段。
1.创立阶段
HACCP系统是20世纪60年代由美国Pillsbury企业H.Bauman博士等与宇航局和美国陆军Natick研究所共同开发的,主要用于航天食品中。1971年在美国第一次国家食品保护会议上提出了HACCP原理,马上被食品药物管理局(FDA)接受,并决定在低酸罐头食品的GMP中采用。FDA于1974年公布了将HCCP原理引入低酸罐头食品的GMP。1985年美国科学院(NAS)就食品法规中HACCP有效性发表了评价结果。随后由美国农业部食品安全检验署(FSIS)、美国陆军Natick研究所、食品药物管理局(FDA)、美国海洋渔业局(NMFS)四家政府机关及大学和民间机构的专家组成的美国食品微生物学基准咨询委员会(NACMCF)于1992年采纳了食品生产的HACCP七原则。1993年FAO/WHO食品法典委员会批准了《HACCP体系应用准则》,1997年颁发了新版法典指南《HACCP体系及其应用准则》,该指南已被广泛地接受并得到了国际上普遍的采纳,HACCP概念已被认可为世界范围内生产安全食品准则。
2.应用阶段
近年来HACCP体系已在世界各国得到了广泛的应用和发展。联合国粮农组织(FAO)和世界卫生组织(WHO)在80年代后期就大力推荐,至今不懈。1993年6月食品法典委员会(FAO/WHOCAC)考虑修改《食品卫生的一般性原则》,把HACCP纳入该原则内。1994北美和西南太平洋食品法典协调委员会强调了加快HACCP发展的必要性,将其作为食品法典在GATT/WTOSPS和TBT(贸易技术壁垒)应用协议框架下取得成功的关键。FAO/WHOCAC积极倡导各国食品工业界实施食品安全的HACCP体系。根据世界贸易组织(WTO)协议,FAO/WHO食品法典委员会制定的法典规范或准则被视为衡量各国食品是否符合卫生、安全要求的尺度。另外有关食品卫生的欧共体理事会指令93/43/EEC要求食品工厂建立HACCP体系以确保食品安全的要求。在美国,FDA在1995年12月颁布了强制性水产品HACCP法规,又宣布自1997年12月18日起所有对美出口的水产品企业都必须建立HACCP体系,否则其产品不得进入美国市场。FDA鼓励并最终要求所有食品工厂都实行HACCP体系。另一方面,加拿大、澳大利亚、英国、日本等国也都在推广和采纳HACCP体系,并分别颁发了相应的法规,针对不同种类的食品分别提出了HACCP模式。
目前HACCP推广应用较好的国家有:加拿大、泰国、越南、印度、澳大利亚、新西兰、冰岛、丹麦、巴西等国,这些国家大部分是强制性推行采用HACCP。开展HACCP体系的领域包括:饮用牛乳、奶油、发酵乳、乳酸菌饮料、奶酪、冰淇淋、生面条类、豆腐、鱼肉火腿、炸肉、蛋制品、沙拉类、脱水菜、调味品、蛋黄酱、盒饭、冻虾、罐头、牛肉食品、糕点类、清凉饮料、腊肠、机械分割肉、盐干肉、冻蔬菜、蜂蜜、高酸食品、肉禽类、水果汁、蔬菜汁、动物饲料等。
二、我国HACCP应用发展情况
中国食品和水产界较早关注和引进HACCP质量保证方法。1991年农业部渔业局派遣专家参加了美国FDA、NOAA、NFI组织的HACCP研讨会,1993年国家水产品质检中心在国内成功举办了首次水产品HACCP培训班,先容了HACCP原则、水产品质量保证技术、水产品危害及监控措施等。1996年农业部结合水产品出口贸易形势颁布了冻虾等五项水产品行业标准,并进行了宣讲贯彻,开始了较大的规模的HACCP培训活动。目前国内约有500多家水产品出口企业获得商检HACCP认证。2002年12月中国认证机构国家认可委员会正式启动对HACCP体系认证机构的认可试点工作,开始受理HACCP认可试点申请。
三、HACCP体系与常规质量控制模式的区别
1.常规质量控制模式运行特点对于食品安全控制原有惯常做法是:监测生产设施运行与人员操作的情况,对成品进行抽样检验,包括理化、微生物、感官等指标。传统监控方式有以下不足:
(1)常用抽样规则本身存在误判风险,而且食品涉及单个易变质生物体,样本个体不均匀性十分突出,误判风险难以预料;
(2)按数理统计为基础的抽样检验控制模式,必须做大量成品检验,费用高周期长;
(3)检验技术发展虽然很高,但可靠性仍是相对的;
(4)消费者希翼无污染的自然状态的食品,检测结果符合标准规定的危害物质的限量不能消除对食品安全的疑虑。
2.HACCP控制体系的特点
HACCP作为科学的预防性食品安全体系;具有以下特点:
(1)HACCP是预防性的食品安全保证体系,但它不是一个孤立的体系,必须建筑在良好操作规范(GMP)和卫生标准操作程序(SSOP)的基础上。
(2)每个HACCP计划都反映了某种食品加工方法的专一特性,其重点在于预防,设计上防止危害进入食品。
(3)HACCP不是零风险体系,但使食品生产最大限度趋近于"零缺陷"。可用于尽量减少食品安全危害的风险。
(4)恰如其分的将食品安全的责任首先归于食品生产商及食品销售商。
(5)HACCP强调加工过程,需要工厂与政府的交流沟通。政府检验员通过确定危害是否正确的得到控制来验证工厂HACCP实施情况。
(6)克服传统食品安全控制方法(现场检查和成品测试)的缺陷,当政府将力量集中于HACCP计划制定和实行时,对食品安全的控制更加有效。
(7)HACCP可使政府检验员将精力集中到食品生产加工过程中最易发生安全危害的环节上。
(8)HACCP概念可推广延伸应用到食品质量的其它方面,控制各种食品缺陷。
(9)HACCP有助于改善企业与政府、消费者的关系,树立食品安全的信心。
上述诸多特点根本在于HACCP是使食品生产厂或供应商从以最终产品检验为主要基础的控制观念转变为建立从收获到消费,鉴别并控制潜在危害,保证食品安全的全面控制系统。
四、HACCP与GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000关系
1.HACCP、GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000的含义
HACCP:HazardAnalysisCriticalControlPoint,即危害分析和关键控制点;
SRFFE:SanitaryRegistrationforFactoriesofFoodforExport,即出口食品加工贮藏厂库登记注册管理制度;
GMP:GoodManufacturingPractice,即良好操作规范;
SSOP:SanitationStandardOperatingProcedure,即卫生标准操作程序;
2.HACCP与GMP、SSOP关系
GMP是政府强制性的食品生产、贮存卫生法规。
1994年卫生部按照《食品卫生法》的规定,参照国际粮农组织/世界卫生组织(FAO/WHO)食品法典委员会《食品卫生通则》[CAC/RCPRev.2(1985)],结合我国国情制定了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-1994),作为我国食品企业必须实行的国家标准发布。在此前后,卫生部先后制定了19个食品加工企业卫生规范并以国家标准形式发布:《罐头厂卫生规范》、《白酒厂卫生规范》、《啤酒厂卫生规范》、《酱油厂卫生规范》、《食醋厂卫生规范》、《食用植物油厂卫生规范》、《蜜饯厂卫生规范》、《糕点厂卫生规范》、《乳品厂卫生规范》、《肉类加工厂卫生规范》、《饮料厂卫生规范》、《葡萄酒厂卫生规范》、《果酒厂卫生规范》、《黄酒厂卫生规范》、《面粉厂卫生规范》、《饮用天然矿泉水厂卫生规范》、《巧克力厂卫生规范》、《膨化食品良好生产规范》、《保健食品良好生产规范》。
1994年国家商检局发布了《出口食品厂、库卫生要求》,随后又陆续发布了九个专项卫生规范:《出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范》、《出口罐头加工企业注册卫生规范》、《出口水产、品加工企业注册卫生规范》、《出口饮料加工企业注册卫生规范》、《出口茶叶加工企业注册卫生规范》、《出口糖类加工企业注册卫生规范》、《出口面糖制品加工企业注册卫生规范》、《出口肠衣加工企业注卫生规范》、《出口速冻方便食品加工企业注册卫生规范》。
2002年国家认证认可监督管理委员会颁布了《出口食品生产企业卫生要求》,《出口食品厂、库卫生要求》同时废止。
上述强制性实施的卫生要求和规范构成了中国出口食品的GMP。
GMP构成了SSOP的立法基础,GMP规定了食品生产的卫生要求,食品生产企业必须根据GMP要求制定并实行相关控制计划,这些计划构成了HACCP体系建立和实行的前提。计划包括:SSOP、人员培训计划、工厂维修保养计划、产品回收计划、产品的识别代码计划。
SSOP具体列出了卫生控制的各项指标,包括食品加工过程及环境卫生和为达到GMP要求所采取的行动。HACCP体系建筑在以GMP为基础的SSOP上,SSOP可以减少HACCP计划中的关键控制点(CCP)数量。事实上危害是通过SSOP和HACCP共同予以控制的。
3.HACCP与SRFFE、ISO9000关系
SRFFE分为国内登记注册和国外登记注册两种,出口食品厂库必须按照颁布的GMP规定,建立食品卫生和安全控制体系,在实行SSOP基础上实施HACCP并申请办理SRFFE手续。
虽然HACCP与ISO9000都属于控制体系,但不能简单等同或取代,ISO9000有助于产品质量的稳定,但不能替代危害分析和HACCP计划。目前多数认证机构认为建立HACCP-ISO9000体系比较科学合理,以达到确保食品的安全性和达到食品预定的品质要求。
郑州市众智质量认证咨询有限企业成立于2001年6月28日。河南认证企业,食品生产许可认证,iso9000质量管理体系认证机构,职业健康安全管理体系,iso9001质量管理体系认证,iso管理体系,16949认证企业,食品安全管理体系,安全生产管理体系,iso质量管理体系,质量安全管理体系,iso22000认证单位,CE产品认证,注册审核员培训,内审员培训,外审员培训,企业培训等相关业务,欢迎来电咨询!。联系电话:0371-67930482. 
河南ISO9000认证各部门审核要点-众智质量环境管理体系认证
河南ISO9000认证各部门审核要点-河南众智ISO9000认证中心
管理者代表的审核要点:
1.组织是否建立了书面化内部审核程序?内部审核的相关记录是否被维持?
2.组织是否对审核的方案进行策划?方案是否考虑到过程的重要性,区域的重要性以及以往审核结果?
3.是否规定了审核准则、范围、频次和方法?内部审核是否涵盖了所有上质量管理有关的过程活动和班次?
4.审核员是如何先择的?选择的依据是什么?审核员有无审核自己的工作?
5.受审区域对发现的不符合项是否采取了纠正措施?审核员跟踪及验证纠正措施的有效性?
6.是否有制造过程的审核计划,是否已经进行了制造过程审核?审核结果如何?
7.组织上是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核?审核结果如何?
8.管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的?
9.管理者代表是否不定期地向最高管理者报告质量体系的运行效果?提出了哪些改进的建议?
10.当组织发生重大的质量事故时,管理者代表是否参与了处理?
文控中心的审核要点:
1.是否建立了质量手册?质量手册是否规定了质理管理体系的范围?是否规定了过程和顺序和过程的相互关系?
2.是否建立了书面的文件控制程序,质量记录控制程序,不合格品控制程序,内部审核控制程序,纠正措施程序,预防措施程序与培训程序?
3.是否对质量管理体系所要求的文件进行控制?如何控制?
4.文件发放前是否经进批准?文件变更时是否重新评审与批准?
5.文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别?
6.使用场所是否能得到文件的最新版本?现场有失效文件吗?
7.外来文件是否能识别?是否在受控下发布?
8.文控中心由于积累常识或法律需要而保留的旧版文件是否能识别?
9.产品需怎样的工作环境?这些工作环境能满足要求吗?组织是如何管理这些工作环境的?工作环境是否考虑到人员的安全?
10.本部门有量化的质量目标吗?目标的达成状况如何?
11.本组织的内部沟通有哪些方式?这些方式沟通的有效性如何?
12.是否有激励员工的措施?是如何去激励员工的?这些激励措施的有效性是否进行过程评估?
13.是否采用多方论证的方法来制定工厂、设施及设备的计划?是否针对工厂、设施及设备策划的有效性制定了评价操作和过程效果的方法?
14.当出现公共设施中断、劳工短缺、主要设备邦联时,组织是否准备了紧急应变计划?这些应变计划启动后是否确保准时交货?
市场部的审核要点:
1.目前有哪些产品/服务?这些产品/服务的要求是什么?有没有与产品有关的法律法规的要求?这些要求是如何遵守的?
2.在提供产品前,是否对标书合约或订单进行评审?评审了哪些内容?评审的结果有记录吗?这些记录是否被维持?
3.在合同评审时,是否对制造的可行性进行了评价,是否对风险进行了分析?
4.有没有口头或其他书面声明合约或订单?这类合约或订单如何处理?
5.当产品要求发生变更时如何处理?变更处理的记录是否被维持?
6.组织如何与顾客沟通?有哪些沟通的方式?沟通的效果如何?
7.有顾客指定的特殊特性吗?这些特殊特性如何控制?
8.通过什么方法来获得顾客感受(满意感受、不满意感受)的有关信息?这些信息有分析吗?是如何来处理有关满意度或不满意信息吗?
9.是否对顾客满意度进行了持续评价,而不是一年评价一次或两次?
10.对于在组织控制下的顾客财产是如何管理的?当发生异常时,是否第一时间报告顾客异常报告的记录是否被维持?
11.当接到顾客反馈的信息时,是否迅速地通报制造、质量、工程和设计部门?这些信息(如客诉)处理后是否回复顾客?
12.是否对服务人员进行了培训?
13.是否对顾客提供的工装、设备进行了永久性标识?
质量部的审核要点:
1.如果需要,是否有特定产品、专案和合同、如果有制定了质量计划?
2.是否制定了接收准则,计数值抽样计划的接收准则是“零”吗?如果不是,是否经顾客批准?对影响产品实现的变更,对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认?
3.组织是否确认了需要实施的监视和测量?是否提供了监视和测量的装置?这些装置是否符合产品测量的要求?
4.监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证,这些校准能否追溯至国家或国际标准?这些记录是否被维持?
5.当民现监控和测量装置不符合规定要求时,是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录?
6.组织是否对控制计划规定的测量设备进行测量系统分析?分析的结果如何?
7.测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法?如果顾客要求,是否采用了顾客规定的测量系统分析方法?
8.是否保存了校准的记录?
9.是否有内部实验室?实验室是否符合有关的技术要求,如实验室程序、实验室内人员、实验室能力等?
10.对组织无法试验的项目,可委托外部实验室,外部实验室是否符合IS017025或得到国家认可?
11.对产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控与测量?比如:来料、过程和最终产品?产品没量和监控记录是否被维持?
12.产品是否在全部测量完成后,且经过有关授权人员批准后才放行?
13.是否按控制计划规定频次进行全尺寸检验与功能测试?
14全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量?
15.是否有来料检验、过程检验、最终检验的规范或标准?
16.紧急放行是否有权责人员批准?
17.当出现重大的质量事故时,质量部是否有停止生产的权利?质量部开具地《停止生间单》吗?
18.对于不合格品,采取了哪些处理方式?不合格品被纠正后是否进行重新验证?为了避免类似不合格品,再次发生,是否采取了纠正措施?
19.对于让步使用的不合格品如何控制?是否经过顾客同意?
20.当不合格品在交货或开始作用后被发现,是否根据其影响采取了适当行动?
21.返工产品有控制好吗?如何控制?返工作业引导书相关人员是否得到吗?
22.当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时,是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可?
23.组织是否形成纠正措施的书面程序?有无规定采取纠正措施的时机与步骤?纠正措施的记录是否被维护?纠正措施的有效性如何?
24.是否制定了预防措施的书面程序?有关规定采取预防措施的时机与步骤?目前组织采用了哪些预防措施?效果如何?
25.是否对顾客退回产品进行试验/分析,如何分析?分析之后是否及时报告顾客?
26.退回产品分析的资料是否被保存?
27.产品放行,产品交付和产品交付后活动是否实施控制?是如何控制的?
28.是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制计划?对生产散装材料的过程是否制定控制计划?
29.是否有试产控制计划和量产控制计划?如果有设计责任,是否有样件的控制计划?
30.当出现过程不稳定或过程能力不足时是否采用了指定的反应计划?这些采取的反应计划效果如何?
31.当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供应来源或变更FMEA等时,是否重新评审和更新控制计划?
32.在控制计划中规定的统计技术、组织是否在应用,是如何应用的?
设计开发部的审核要点:
1.当有新产品时,是否有设计和开发计划?
2.设计开发是否规定了设计与开发人员的权责?不同小级的组织接口是否理清?
3.设计与开发的输入时,是否使用了以下信息,如以往成熟的设计项目,竞争对手的数据与资料、供应商反馈的信息,现场问题报告等?在设计输入评审时,是否对产品的质量寿命、可靠性、工时和成本进行了评审?评审的结果如何呢?是否对过程式设计输入的要求进行了识别,形成文件并进行了评审?
4.设计输出了哪些内容?文件发放前有评审吗?经过批准吗?产品设计的输出是否包含设计FMEA?
5.过程设计的输出是否包含规格和图纸、过程流程图/配置图、过程FMEA、控制计划、作业引导书、过程批准的能力指标?组织在进行设计输出评审时,是否考虑到产品设计输出、生产力、过程能力、质量目标、顾客要求和以往的开发经验?
6.在设计开发的哪些阶段进行了评审?哪些人员参加了评审?评审记录是否被维持?
7.在设计与开发的哪些阶段进行了验证?谁参加了验证?采用了哪些验证的方法?验证结果如何?
8.设计与开发的确认在什么情况下进行?是否按照计划的安排来实施?顾客有参加设计与开发的确认吗?在设计与开发确认时是否跟踪了所有的性能试验活动?确认的记录是否被维持?
9.在新产品设计过程中,是否有设计变更?有多少变更?变更后造成的影响和冲击有多大?这些变更的记录是否被维持?
10.对新产品的设计与开发的进行是如何控制的,采取了哪些措施减少甚至避免了设计更改?
11.特殊性的开发,潜在失效模式与后果分析,控制计划的制定与评审是否透过跨功能小组采用多方论证方式来完成;在设计过程,还有哪些项目进行了多方论证?
12.特殊特性的符号是否在图纸、FMEA、控制计划及作业引导书上出现,它们的符号是否一致?
13.顾客要求时,是否制定了原型样件计划和控制计划?
众智范围主要包括ISO9001认证、GB/T50430认证、ISO14001认证、OHSAS18001认证、TS16949认证、ISO13485认证、HACCP认证、ISO22000等体系认证咨询及CCC认证、CE认证等永利集团-永利爆大奖安全网址-首页等。另本企业长期开设内审员培训,7S培训等课程。

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